宁波技术性贸易措施综合服务中心通报,欧盟针对含铅儿童产品又有了新举措,限制产品中含铅量的欧洲委员会第2015/628号规例已经于2016年6月1日正式生效,并已纳入《化学品注册、评估、授权和限制规例》(简称REACH规例)。  根据该法例,儿童可以放入口中的物品或物品部件,若含铅量超出最低限度0.05%,则不得投放到欧盟市场。要指出的是,法规中的“儿童”是指铅暴露风险高的组别,即6至36个月大的小孩;“可被放入口中”,是指物品或物品部件的长宽高任何一边小于5厘米,或附有相同大小的可拆除或突出部件。受规管的物品包括供消费者使用并可能被儿童放入口中的物品,如服装、鞋履、相关配件、室内装饰品、运动和休闲物品,以及文具等。  细数上半年的欧盟非食品类消费品快速通报系统(RAPEX),发现共有6个批次出口到欧盟的产品因产品或部件的铅含量超标而受到召回,涉及木质玩具、手链、金属串珠等多类消费品,不仅企业遭受了损失,还使“中国制造”受到非议。贸服中心还了解到,对于这些受到召回的企业,不及时跟踪国外法规的更新动态,对法规研究得不透彻是造成产品“出不去”的根本原因。  检验检疫部门提醒,为了打好产品质量关,以雄厚的资本和娴熟的姿态应对发达国家的技术壁垒,上述出口到欧盟的企业应该仔细研读新法规,凡是未被列入豁免清单内,在正常或可合理预见的情况下可被儿童放入口中,铅含量以重量计等于或超过0.05%的含铅或铅化合物的产品都会被禁。另一方面,相关立法部门也应该以国外标准法规为参考依据,逐步完善国内的法规体系,提升产品的制造门槛,才能从根本上实施“走出去”战略。

2016年5月25日,欧洲化学品管理局发布指引,协助企业配合欧洲委员会第2015/628号规例所订的新含铅量限制规定。这些规定已纳入欧盟的化学品法规,即《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规)。新限制于2016年6月1日生效。
欧洲化学品管理局阐明第2015/628号规例的用语。某些字句解释得更清楚,如「物品中接触得到的部件」、「在正常情况下使用」和「在可预见情况下使用」,以便公司在物品制造、标签及包装时可以采取必要的预防措施。此外,指引还提供一份并非详尽的物品类型及子类型列举清单,说明何者纳入或不纳入含铅量限制范围。同时,还有图片及图表,有助认定何谓物品部件。
简单来说,第2015/628号规例规定,向公众销售或供公众使用的物品不得含铅及其化合物。物品或物品部件若符合以下3项条件便会被禁:
(1) 向公众提供并且含铅或铅化合物,其含铅量以重量计等于或超过0.05%; (2)
在正常或可合理预见的情况下可被儿童放入口中; (3) 未列入注明豁免清单内。
如果物品符合一定尺寸及形状标准,则属接触得到,并有机会被儿童放入口中。上述第二项条件所说的「可被放入口中」,是指物品或物品部件的长阔厚任何一边小于5厘米,或附有相同大小的可拆除或突出部件。
至于甚么算是接触得到的物品,指引遵循关于玩具安全的欧洲标准EN
71-1第8.10条规定订明的方法界定。「儿童」是指铅暴露风险高的组别,即6至36个月大的小孩。
第二项条件是「在正常或可合理预见的情况下使用」。在正常情况下使用是指与物品主要功能相关的情况。若物品供应商已经书面上(如在标签上)明确劝喻,应避免某种特定用途或使用方式,则这些用途在定义上便不属于在正常情况下使用。
在可合理预见的情况下使用是指,由于物品的功能或外观,其使用情况是可以预期的。儿童能否将物品或物品部件放入口中,则要考虑物品的性质和功能,按每个个案来决定。例如,某些物品存在明显的危险(如易燃),几乎只会放在儿童接触不到的地方,因此,被儿童放入口中就是不可预见的情况。
同理,多类物品由于其性质或不易取得也排除在外。不会向公众提供的物品不在限制范围之内,仅供专业或工业用的物品也被排除。

2013年3月21日,欧洲化学品管理局就限制可被儿童放入口中的物品或物品部件中的铅含量展开公众咨询,法案如获顺利通过,欧盟会将该限制条文加插于《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件17中。届时,铅含量相当于或超过整体重量的0.05%的部分消费品,将不得投放欧盟市场。此次铅监管升级将影响包括服装、鞋履、手袋钱包、配饰、室内装饰品、运动及休闲用品等多类产品。  据欧洲的一份安全调查报告显示,6至36个月大的幼童经常喜欢把物品放入口中,而物品表面的合金、色素及染料均可能含铅,因而儿童极易随着咬嚼而摄入过量的铅,从而导致中枢神经系统受损,或导致贫血、便秘、失眠等中毒症状。过去欧盟方面对于市场上约10%的儿童易接触吞食的相关产品一直未有明确的监管要求,这些物品的铅浓度平均达到了1%左右。  专家指出,在服饰鞋类、装饰品等产品的生产中,出于节约成本、提升产品外观亮度等目的,多数企业往往会在金属纽扣、拉链、铆钉、钥匙扣等零配件以及金属有色聚合物料、纺织聚合物料等生产材料中添加铅元素。铅一直位列各国重点监管的重金属元素的榜首,欧美、日本等发达国家和地区均在近年酝酿制定新的铅安全标准或对现行标准进行升级,严防问题产品进入本国市场,使得我国相关生产企业面临一轮又一轮的严苛考验。  为防止产品被通报和召回,检验检疫部门建议企业从以下两方面入手做好应对工作:一是加强供应商管理,落实零配件合格供应方评审,严控原料采购流程,从产品源头追溯监管方面控制有害物质添加量;二是重点掌握铅指令的管制范围、限量要求和检测方法,关注出口商品质量关键控制点,制定严格的生产工艺技术改造,明确质量保证条款,同时加强产品合格检测,避免因生产过程控制不当而造成重金属超标。

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